近日，国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）官网显示，重庆华邦制药按仿造4类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获CDE承办受理。今朝，国内还未有卡左双多巴缓释片仿造药获批上市。 卡左双多巴缓释片是杜邦制金年会药1991年5月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）构成，商品名为Sinemet（息宁）。此中左旋多巴在脑内经由过程脱羧构成多巴胺来减缓帕金森氏病的症状；卡比多巴不克不及经由过程血脑樊篱，只按捺外周左旋多巴的脱羧，两者协同减缓帕金森氏病的症状。 卡左双多巴缓释片临床上可用在原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人。 此前，卡左双多巴缓释片在中国上市许可持有人是默沙东，此刻为欧加隆，商品名为息宁。 值得一提的是，卡左双多巴缓释片（息宁）在国内产生过3次断货。息宁在国外出产，国内进行分包装，2016年第一次年夜规模断货，默沙东注释为出产身分而至，2019年第二次断货，默沙东再次暗示为出产工场缘由，2021年第三次断货的缘由默沙东未发布。本来息宁价钱在50元/盒摆布，缺货时代线上电商平台价钱最高飙涨至近千元。 据药融云数据显示，2022年卡左双多巴缓释片在全国院内发卖额跨越2200万，同比增达103.23%。 （来历：药融云） 今朝，除原研外，国内还没有有企业获批出产卡左双多巴缓释片，但通俗片有一家企业出产发卖。早在1995年，精髓制药的复方卡比多巴片就取得出产批文，商品名为“西莱美”。复方卡比多巴片的构成成份为左旋多巴250mg+卡比多巴25mg。 企业们也陆续入局卡左双多巴缓释片。2023年，石家庄四药和浙江华海药业前后报产，重庆华邦制药为第三家提交上市申请的企业。三家企业将争取首仿。 据估量，全球规模内约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰。而我国的帕金森病患者人数估计将从2005年的199万人上升到2030年的近500万人。另外，最近几年来帕金森病发呈年青化趋向，且跟着生齿老龄化的加重，我国有可能成为帕金森患者人数的世界第一年夜国，临床上存在年夜量未被知足的医治需求。 据中康CMH数据显示，2022年全国两年夜渠道（病院渠道和零售渠道）抗帕金森市场范围为28亿元，4年复合增加率达5%。别的，跟着仿造药的慢慢上市，相干药物市场将进一步加快扩容。 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿还没有决出！2024/2/5 来历：药年龄 浏览数：
